CE标识和自我声明
根据欧盟CE指令的要求,制造商需确保进入到欧盟市场的产品满足相关指令的要求并在产品上标CE 标志。 在产品上贴上CE标志之前,制造商或其在欧洲的代表必须出具一份自我声明,说明该产品符合相关指令的要求。
新的《通用产品安全法规》(GPSR)
欧盟委员会于 2024 年 12 月 13 日推出了一项新的《通用产品安全法规》(GPSR)。该法规将影响 CE 标志的条件以及在欧洲销售的要求。
对制造商的关键要求
强化安全要求
制造商必须确保所有投放市场的产品都是安全的。这包括进行全面的风险评估以及保留详尽的技术文件。
产品可追溯性
对于产品可追溯性的要求更为严格。制造商必须确保产品在整个供应链中都能被追踪,这有助于迅速解决安全问题。
在线销售的职责
《全球销售规则》中包含了针对在线销售的具体规定。制造商必须在欧盟内部设立一个负责的经济运营机构,以处理合规性和安全相关事宜。
时间报告义务
制造商必须向相关机构报告其产品所发生的事故。此举有助于对产品安全性进行监测和提升。
市场监管
将会有更严格的市场监管规定。相关机构将拥有更大的权力来监督并确保合规情况,从而确保不安全的产品能够迅速从市场中清除。
召回流程
该规定为产品召回制定了具体规则,包括强制使用统一的召回通知模板以及消费者补救的权利。这确保了召回工作的能够高效且有效地进行。
新技术
GPSR 旨在应对新技术带来的挑战,确保采用这些技术的产品能够符合安全标准。
符合性证书(CoC)——类型及范围
Nemko CoC 是根据 ISO/IEC 17067 标准以Type 1A 证书/证明的类型签发,这意味着该方案没有相关的认证标志,也无需进行定期监督。因此,获得Nemko CoC证书不会赋予制造商使用 Nemko 标志的任何权利。
为什么选择Nemko CoC?
由于不遵守 GPSR 可能会带来严重的后果,因此许多制造商都希望引入第三方来验证其产品是否真正符合相关监管要求。
测试工作将由Nemko 实验室或由获得Nemko认可的合格合作实验室来执行。
申请流程与 Nemko 其他认证方案的流程完全相同。
符合性证明(CoC)可作为技术文件的一部分使用,这些文件是制造商在发布自我声明(DOC——产品符合性声明)以及在产品上加贴 CE 标志之前必须编具备的。

