电力和电子技术长期以来一直是现代医学发展的核心,电子技术彻底改变了诊断、治疗和患者护理的方式。它们的作用在过去几年中呈指数级增长。早在 18 世纪,就已经进行了将电力用于医疗用途的实验,以探索其在治疗瘫痪和疼痛方面的潜力。到 20 世纪,心电图(ECG)的发展使医生能够监测心脏活动。X 光机的发明以及利用电信号进行神经学研究进一步证明了电子技术如何开始重塑医学的理解和能力。
如今,电力和电子设备已深入融入医疗保健的方方面面。诸如磁共振成像(MR)和计算机断层扫描(CT)等先进的成像技术依靠先进的电子设备来提供人体内部的详细图像。可穿戴设备能够实时监测生命体征,有助于预防保健和慢性病管理。电子病历、远程医疗平台和机器人手术系统使医疗保健变得更加高效和普及。
医学的未来显然与电子领域的创新紧密相连。而确保电子医疗诊断、治疗及保健设备的安全无疑是极其重要的。国际标准IEC/EN 60601、IEC/EN 61010及 IEC/EN 61326-1 系列包含了确保医疗电气设备和诊断设备的安全性和关键性能的全面要求,符合这些标准的要求对于保障患者/使用者的安全以及满足各国的医疗法规要求而言至关重要。
Nemko 支援
Nemko 在使用这些标准对电气/电子医疗设备及其相关组件进行测试和认证方面有着悠久的历史。 Nemko 是国际标准IEC 60601 和IEC 61010 的NCB机构。 Nemko 深圳实验室是IEC 60601 和IEC 61010系列标准的CB测试实验室(CBTL), 同时也具备这些标准及其对应的中国国标GB标准的CNAS认可资质。 通过在Nemko 深圳进行测试,可以同时获得:
同时,针对带了无线功能的电子医疗设备,我们也提供自愿性的网络安全评估,以及证明符合欧盟无线指令的RED认证和符合北美FCC ISED、日本MIC的无线认证。 Nemko 医疗设备 CB证书和测试报告是各国FDA注册中,证明产品符合安全和EMC要求的有效依据。
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