医用电气设备EMC标准IEC 60601-1-2 4.1

电气和电子设备总是会产生各种程度的不必要干扰，随着越来越多的设备通过物联网连接起来，确保这些设备能够在不受干扰的情况下运行的就显得更加重要。 而对于医疗设备行业中的设备来说，其重要性就尤为突出。因为这些设备是履行救生职责的重要依赖。  

医疗设备必须是完全安全且功能正常，决不能因为手机或无线电的干扰而失效或功能失常，从而导致其他人的生命可能受到威胁。 另一方面，这些医疗设备自身也不能发出太强的电磁辐射，以免对其环境中的其他设备产生负面影响。  

这就是医用电气设备电磁干扰要求和实验标准IEC 60601-1-2目的。它要求医疗设备具有高水平的电磁兼容性(EMC)，才能在现场正常运行。  

2020年9月，医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布，最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从2023年12月17日起，美国食品和药物管理局(FDA)将不再接受IEC 60601-1-2 4.0的测试和报告。  

 以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要变化。

•  根据CISPR 11，输入电压范围值大于25%，那么电源端传导，电压跌落和短时中断测试项需要评估最小输入电压和最大输入电压。  
• 如果医疗设备和医疗系统的供电频率相匹配，工频磁场只需评估测试50Hz或60Hz其一频率即可。
• 对于含有磁性敏感元件的电路，需要评估IEC 61000-4-39磁场抗干扰测试项目，要求9kHz 到13.56 MHz.

为即将到来的IEC 60601-1-2 4.1的变化做好准备对医疗企业的整体成功至关重要。 Nemko中国的医疗设备测试工程师和EMC专家可以为您提供有效建议，帮助您尽早应对这些即将到来的变化，确保您的生产持续无延误。   欢迎您联系我们进行咨询。info.cn@nemko.com; 19128450786。

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