嵌入式人工智能产品的合规

人工智能通常从数据保护、伦理和算法透明度的角度进行讨论。然而，随着人工智能系统越来越多地嵌入到实体产品中，另一个监管维度正变得越来越重要，即产品法规。人工智能不再局限于数字平台或决策支持软件。它已融入工业系统、消费电子产品、暖通空调系统、医疗设备、智能摄像头、机器人和物联网设备中。

当人工智能成为受监管产品，其合规性需组合考虑专门针对人工智能的立法与产品安全法规、市场监管和其他数字法规的要求。这种组合规定了人工智能的设计、评估和维护方式。 传统的 AI 治理框架侧重于偏见和歧视、透明度和可解释性、人类监督、数据治理和基本权利，而产品法规通常侧重于对人身或财产的物理风险以及市场准入前的符合性评估。当人工智能嵌入硬件时，这些关注领域会融合在一起，合规性分析也从纯粹的人工智能治理问题转向更多与产品安全相关的考量。

《欧洲人工智能法案》是欧盟首个全面的横向法规，对欧盟境内的人工智能系统进行规范。该法案建立了一个基于风险的框架，将人工智能系统分为禁止、高风险、有限风险和低风险类别，并规定了逐级递增的合规义务。 欧盟各国也制定了补充性法规，例如意大利的国家人工智能法（132/2025）和西班牙的AESIA机构。

然而，《人工智能法案》只是各项法规拼图中的一块。即使嵌入式人工智能系统在《人工智能法案》中不被认定为高风险，产品法规仍可能施加重大义务。人工智能越来越多地与规范机械、医疗器械、无线电设备、压力设备、一般消费者安全、网络安全和产品市场监督的既有框架相互作用。这些框架大多并非为适应性、自学习系统而制定——但如今却适用于包含此类系统的各类产品。

随着人工智能从数字平台向安全关键型硬件领域不断拓展，企业必须从孤立的人工智能治理转向通过设计实现的人工智能赋能产品治理，并将人工智能融入从设计到退役的产品合规流程之中。 

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