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    医疗和保健器材

    在准备文件,获得批准和符合国际法规方面,医疗器械行业是法规要求最严格的行业之一。 Nemko提供全面的服务,以满足您的具体需求。

    了解相关服务

    Nemko优势

    Nemko 电子医疗器械测试服务

    Nemko为电子医疗器械提供卓越的测试、检验和认证支持,我们可以自信地引导您的企业轻松办理复杂的医疗认证和认可手续。

    选择Nemko作为合作伙伴,可以降低认证成本并缩短上市时间。Nemko测试报告和证书获得国际性认可,可以用来申请各个国家的认证。

    优化认证程序

    您可以从Nemko获得符合国际标准的测试报告,证明产品符合国家要求。

    我们采取联合审核方式,对多个国家实施质量管理审核。

    提供本地化服务

    联系您当地的Nemko团队,即可对接我们的专家。Nemko本地服务团队会处理您的项目,并跟进项目交付情况。Nemko在美洲、欧洲和亚洲都有医疗设备检测实验室。服务包括:

    • IEC 60601-1(通用安全要求)、IEC 60601-1-xx(并行标准)和IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx(特殊标准)系列标准。Nemko可以协助您确保产品符合50多个特殊标准
    • CB证书
    • EMC和电信测试
    • RoHS测试
    • Reach和WEEE服务
    • 气候和环境测试

    Nemko咨询服务

    您当地的Nemko专家团队会全程处理项目的每个步骤,并跟进项目交付情况,及时与您分享最新的法规变化。

    • 尽早联系我们的专家实施预合规评估
    • 根据您的市场计划制定测试计划
    • 考虑即将实施的法规变化

    快速获得
    医疗器械市场准入

    Nemko会一步一步地指导你,所以不要等待,现在就联系我们。

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