医疗器械的合规不再复杂

向市场投放新型和创新的医疗器械，对任何公司来说都是一个复杂且艰巨的过程。Nemko为您提供简单的解决方案。

新型医疗器械上市前，需要通过指定测试和认可程序，这个过程的复杂程度令人望而生畏，尤其对于没有以往经验可以借鉴的企业而言。

您必须识别自己的产品需要符合的相关监管法规和测试标准，法规通常要求必须具备特定的文件、测试和报告，以证明设备符合规定要求，这也是获得认证和认可的必要步骤。

这个过程往往需要几个月时间，有些情况下甚至可能需要一年或更长时间。最终，医疗器械的认可程序会消耗大量企业内部资源。

Nemko拥有全球的服务团队，具备多年的医疗设备检测认证行业专长，并在北美、欧洲和亚洲各地都配备了先进的医疗检测设施。为很多医疗器械厂商提供上市前的检测和认可服务，提供简单的解决方案。

Nemko 电子医疗器械测试服务

Nemko为电子医疗器械提供卓越的测试、检验和认证支持，我们可以自信地引导您的企业轻松办理复杂的医疗认证和认可手续。

选择Nemko作为合作伙伴，可以降低认证成本并缩短上市时间。Nemko测试报告和证书获得国际性认可，可以用来申请各个国家的认证。

优化认证程序

您可以从Nemko获得符合国际标准的测试报告，证明产品符合国家要求。

我们采取联合审核方式，对多个国家实施质量管理审核。

提供本地化服务

联系您当地的Nemko团队，即可对接我们的专家。Nemko本地服务团队会处理您的项目，并跟进项目交付情况。Nemko在美洲、欧洲和亚洲都有医疗设备检测实验室。服务包括：

IEC 60601-1（通用安全要求）、IEC 60601-1-xx（并行标准）和IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx（特殊标准）系列标准。Nemko可以协助您确保产品符合50多个特殊标准
CB证书
EMC和电信测试
RoHS测试
Reach和WEEE服务
气候和环境测试

Nemko咨询服务

您当地的Nemko专家团队会全程处理项目的每个步骤，并跟进项目交付情况，及时与您分享最新的法规变化。

住院儿童机器人获得Nemko认证

挪威No Isolation公司开发了一种远程操作的机器人，可以成为长期患病儿童的教室眼睛和耳朵，Nemko为该产品提供测试、检查和认证服务。

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通过观看该网络研讨会，您将更好地了解IEC 60601系列标准和组成部分，以及ISO 14971 风险管理的主要内容。